آشنایی با رمدسیویر داروی جهانی کرونا
یکی از داروهای پر کاربرد جهت درمان در سراسر جهان رمدسیویر است که سازمان غذا و دارو مجوز استفاده از آن را برای بیماران مبتلا به ویروس کووید-۱۹ در می ۲۰۲۰ صادر کرده است. این دارو فقط برای نوع شدید بیماری تجویز می شود و بخاطر عوارض آن بهتر است از دارو برای درمان نوع خفیف تا متوسط کرونا استفاده نشود. این دارو برای بزرگسالان و کودکان بستری در بیمارستان با درجه بیماری شدید تجویز میشود.اطلاعات در زمینه تجویز این دارو در دوران بارداری کافی نمی‌باشد. در مطالعات حیوانی اثرات سوئی بر جنین نداشته است. اطلاعات در رابطه با تجویز این دارو در دوران شیردهی و اثرات آن بر حجم شیر و جنین، فعلاً موجود نمی‌باشد. در مطالعات حیوانی دارو در شیر ترشح میشود. طبق جدیدترین اخبار درمان کرونا با این دارو خیلی قطعی نیست و ممکن است در بعضی از افراد درمان ناچیز باشد.
شکل دارویی و شرایط نگهداری آن: این دارو به شکل ویال حاوی پودر لیوفیلیزه به میزان ۱۰۰ میلی‌گرم و همچنین محلول تغلیظ شده برای انفوزیون به میزان ۱۰۰ میلی‌گرم می‌باشد. ویال‌های این دارو قبل از آماده سازی باید در دمای زیر ۳۰ درجه سانتیگراد نگهداری شوند (برای شرایط نگهداری، بروشور کارخانه سازنده اولویت دارد).
عوارض جانبی دارو:
عارضه‌های شایع این دارو عبارت است از: هایپرگلایسمی، افزایش گلوکز سرم، افزایش آلانین آمینو ترانسفراز و آسپارتات آمینوترانسفراز سرم، نارسایی کلیوی حاد و کاهش GFR، تب. نکته مهم: رمدسیویر یک داروی تحقیقاتی برای درمان کووید-۱۹ است. عارضه جانبی جدی و یا غیر منتظره ای که قبلاً نیز گزارش نشده است، ممکن است رخ دهد.
نحوه آمادهسازی:
۱. برای هر یک عدد ویال حاوی پودر لئوفیلیزه، ابتدا ۱۹میلی‌لیتر آب مقطر به ویال اضافه شود.
۲. بلافاصله باید برای ۳۰ ثانیه تکان داده شود.
۳. برای ۲-۳ دقیقه اجازه می‌دهیم تا محتویات ته‌نشین شود.
۴. باید یک محلول شفاف و بدون هیچ ذره‌ای حاصل شود.
۵. در صورتیکه محتویات ویال به خوبی حل نشده باشد مجدداً ۳۰ ثانیه تکان می‌دهیم و ۲-۳ دقیقه فرصت استراحت داده میشود.
۶. بعد از اضافه کردن ۱۹ سی‌سی آب مقطر محلول حاصل mg/20ml 100خواهد بود.
این محلول آمادهسازی شده را قبل از رقیق سازی و تجویز می‌توان حداکثر ۴ ساعت در دمای اتاق و ۲۴ ساعت در یخچال (۲-۸ سانتیگراد) نگهداری کرد.
نحوه رقیق سازی:
۱. سرم سازگار با این دارو نرمال سالین۹/۰% می‌باشد.
۲. هر ویال با ۲۵۰ میلی‌لیتر نرمال سالین باید رقیق شود و سپس برای مدت ۳۰-۱۲۰ دقیقه انفوزیون گردد.
۳. بعد از اتمام هر انفوزیون باید ۳۰ میلی‌لیتر نرمال سالین فلاش شود.
* هر چه مدت انفوزیون بیشتر باشد احتمال ایجاد واکنش‌های حساسیتی کمتر خواهد بود.
* حتما باید قبل تجویز، ویال‌های آمادهسازی شده با نرمال سالین رقیق شوند و سپس انفوزیون شوند.
دوز دارو در نارسایی کلیوی:
تجویز دارو در GFR<30ml/min توصیه نمی‌شود.
در GFR≥۳۰ تنظیم دوز لازم نیست.
دوز دارو در نارسایی کبدی:
۱. اینکه دارو در نارسایی کبدی نیاز به تنظیم دوز دارد یا نه هنوز مشخص نیست.
۲. در بیمارانی که قبل از شروع دارو ALT≥۵ULN دارند نباید دارو شروع شود.
۳. در صورتی که حین درمان ALT≥۵ULN و یا افزایش ALT با علائم و نشانه‌های التهاب کبد یا افزایش بیلی‌روبین کونژوگه، ALK یا INR همراه باشد، دارو باید قطع گردد.
مانیتورینگ حین درمان:
تست‌های کبدی و کلیوی بایستی قبل شروع درمان و روزانه چک گردد.
تداخلات دارویی:
این دارو با هیچ داروی تزریقی دیگری نباید همزمان و از یک لاین تزریق کرد. فعلاً تنها سازگاری دارو با نرمال سالین مشخص شده‌است.مصرف همزمان رمدسویر با داروهای کلروکین یا هیدروکسی کلروکین طبق نتایج مطالعات منجر به کاهش اثرات ضد ویروس رمدسیویر می‌گردد و توصیه نمی‌شود. سایر تداخلات دارویی هنوز نامشخص است. تجویز این دارو با داروهای مهارکننده p-گلیکوپروتئین مانند آمیودارون، دیلتیازم، وراپامیل،… در برخی موارد، منجربه افزایش غلظت دارو و کاهش شدید آنزیم های کبدی شده است.
مکانیسم اثر:
رمدسیویر یک پیش دارو نوکلئوتیدی آدنوزین است که بعد از ورود به سلولها تبدیل به فرم فعال خود (نوکلئوزید تریفسفاته) میشود. رمدسیویر تری فسفات به عنوان یک آنالوگ آدنوزین تری فسفات عمل میکند و برای ادغام در زنجیره RNA توسط پلیمراز RNA وابسته به SARS-CoV-2 RNA رقابت می کند، و در نتیجه منجر به تاخیر در خاتمه زنجیره در طول تکثیر RNA ویروسی میشود. این امر به طور کلی منجر به مهار سنتز RNA میشود.
